2018年9月5日
ＮＳマテリアルズ株式会社
ＩＳＯ１３４８５認証取得のお知らせ
このたび、当社は、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格であるＩＳＯ１３４８５：２０１６を取得いたしました。
ＩＳＯ１３４８５：２０１６は、ＩＳＯ９００１：２００８をベースにして、医療機器特有の要求事項を追加した国際規格です。世界各国で法規制の中に取り入れられており、医療機器の有効性・安全性を確保する上で有効な品質マネジメントシステムです。
これにより、当社が製造する医療機器に関して、品質に対する責任を明確に示すことが可能となりました。
お客様からの信頼の獲得と当社の企業価値向上のため、より一層の品質管理に努めてまいります。
【認証取得詳細】
審査登録機関： 一般財団法人日本品質保証機構
適合規格： ＩＳＯ１３４８５：２０１６
登録年月日： ２０１８年８月２４日
認証取得事業： 医療機器事業（福岡県筑紫野市上古賀３－２－１６）
登録証番号： ＪＱＡ－ＭＤ０１２３
登録活動範囲： 検体前処理装置及び乾式臨床化学分析装置の製造